Болезнь Крона (БК) — это желудочно-кишечное расстройство, которое проявляется хроническим воспалением стенки пищеварительного тракта. Болезнь включает в себя постоянные циклы обострений и ремиссий на протяжении всей жизни пациента, и без надлежащего лечения она должна быть устранена хирургическим путем. Он считается воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК), сходным с язвенным колитом. До 43% случаев болезни Крона у пациентов развиваются болезненные и неудобные свищи, которые представляют собой туннели, соединяющие пораженные органы с окружающими тканями, такими как мочевой пузырь, влагалище или кожа. Они трудно поддаются лечению, могут вызывать выделения кала в аномальных местах и, таким образом, могут привести к недержанию мочи, инфекциям и осложнениям, которые потребуют хирургического вмешательства.
HUMIRA/Adalimumab работает путем связывания фактора некроза опухоли α (ФНО-α), важной части пути иммунного ответа-таким образом, он связан с инфликсимабом и другими блокаторами ФНО-α. Он был одобрен в нескольких странах для лечения многих аутоиммунных заболеваний, включая БК, псориаз и некоторые виды артрита. Abbott Labs также изучают HUMIRA в педиатрической практике.
Исследование фистулы было основано на данных, полученных в исследовании CHARM. В ходе субанализа было показано, что лечение HUMIRA улучшает заживление свищей:
-- 60% пациентов испытали заживление свищей в течение одного года лечения
-- 76% пациентов, переживших исцеление в течение одного года, выдержали исцеление в течение двух лет
-- 71% пациентов продемонстрировали 50% - ное снижение количества дренирующих свищей после двух лет лечения
В течение двухлетнего периода пациенты с фистулой имели более высокое качество жизни, поскольку БК находился в ремиссии, определяемой как оценка более 170 баллов по опроснику воспалительных заболеваний кишечника (IBDQ): через 1 год 54% пациентов И через 2 года 60% пациентов достигли этой оценки.