Медицинский Центр "Олимп"
Статьи

ISA247 безопасен и эффективен при лечении псориаза

В ходе исследования III фазы было доказано, что новый метод лечения умеренного и тяжелого бляшечного псориаза безопасен и эффективен. Кроме того, существует почти линейная зависимость между дозой препарата и ответом, что позволяет предположить, что пациенты могут быть точно дозированы для достижения клинического ответа при минимизации побочных эффектов. Эти результаты были опубликованы 18 апреля 2008 года в журнале "Ланцет".

Наиболее эффективным средством лечения псориаза в настоящее время является ингибитор кальциневрина циклоспорин. Однако применение этого препарата оказывает токсическое действие на почки, что ограничивает его длительное применение. Новые методы лечения, такие как инфликсимаб, безопасны и эффективны для лечения бляшечного псориаза, но их высокая стоимость, неудобные методы введения и общее отсутствие данных о безопасности и эффективности ограничивают их широкое применение. Это новое лечение, ISA247, является новым типом ингибитора кальциневрина, предназначенного для лечения аутоиммунных заболеваний, таких как псориаз, увеит и отторжение трансплантата органов. Чтобы исследовать это новое лечение, доктор Ким Папп, Probity Medical Reseach, Ватерлоо, Онтарио, Канада, провел плацебо-контролируемое рандомизированное исследование на 451 пациенте в возрасте 18-65 лет с бляшечным псориазом, охватывающим не менее 10% поверхности тела.

Пациенты были разделены на четыре группы, каждая из которых получала лечение перорально два раза в день в дерматологических клиниках. В группы были дозированы следующие дозы ISA247: первая группа, состоящая из 107 пациентов, получала 0,2 мг/кг массы тела; вторая группа, состоящая из 113 пациентов, получала 0,3 мг/кг массы тела; третья группа, состоящая из 116 пациентов, получала 0,4 мг/кг массы тела; четвертая группа, состоящая из 115 пациентов, получала плацебо. Пациенты находились под наблюдением в общей сложности 24 недели.

Эффективность лечения оценивали по тому, было ли достигнуто 75% - ное снижение площади псориаза и индекса тяжести заболевания (PASI 75) на 12-й неделе. Было обнаружено, что когда доза ISA247 была выше, она действовала лучше. То есть в группе 0,4 мг/кг 47% пациентов достигли PASI75, в группе 0,3 мг/кг-25%, в группе 0,2 мг/кг-16%, а в группе плацебо-4%.

Авторы заключают с положительными комментариями о потенциале этого нового препарата. "ISA247 был безопасен и эффективен в лечении пациентов с умеренным и тяжелым псориазом в течение 24 недель, причем наибольшая доза обеспечивала наилучшую эффективность. Сильная корреляция между концентрацией ISA247 и эффективностью может позволить точно дозировать пациентов по сравнению с существующими ингибиторами кальциневрина."

Д-р Луиджи Налди из отделения дерматологии и Центра исследований GISED, Оспедали Риунити Ди Бергамо, Италия, представил комментарий, в котором он отмечает будущие последствия этих результатов для исследований псориаза. "Новые терапевтические варианты лечения псориаза создают все большую потребность в длительных наблюдательных исследованиях и сравнительных испытаниях в реальных жизненных ситуациях."

Источник:
Efficacy of ISA247 in plaque psoriasis: a randomised, multicentre, double-blind, placebo-controlled phase III study
K Papp, R Bissonnette, L Rosoph, N Wasel, C W Lynde, G Searles, N H Shear, R B Huizinga, W P Maksymowych
Lancet 2008; 371: 1337-42